文章来源：SHFKGCP 一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIb/III期临床研究

2023年7月25日我院放疗科主任许亚萍教授启动了一项临床试验：一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIb/III期临床研究。本研究由广东尚德药缘科技有限公司申办，ACT001由最初提取自小白菊和山玉兰等植物的小白菊内酯合成得到，通过STAT3和NF-κB信号通道对肺癌脑转移病灶和放疗部位组织微环境的调节作用直接诱导癌细胞凋亡的治疗作用，对正常组织的选择性保护作用。该研究的主要目的是评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内肿瘤的疗效。

             

参加该研究的患者应至少符合以下标准：

1.经组织学或细胞学确诊的肺癌（小细胞肺癌和非小细胞肺癌）并发生脑转移的患者：小细胞肺癌：二线治疗及以上合并脑转移的患者；非小细胞肺癌：仅限驱动基因阴性者。二线治疗及以上且合并脑转移的患者。2.＞3个脑转移病灶（小细胞肺癌患者不限定脑转移病灶数目）。

         

该研究已通过国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，本院PI 许亚萍 主任医师，Sub-I 蒋晨雪 主治医师，联系方式：021-65115006-2130 蒋医生。

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