近日，天津尚德药缘科技股份有限公司ACT001联合放疗治疗肺癌脑转移的IIb/III期临床试验在组长单位——山东第一医科大学附属肿瘤医院成功启动后，5例患者签署知情同意书，并完成首例患者随机入组。这标志着该药物临床试验进入关键阶段，向上市迈出了重要一步。
 

据了解，作为南开区一家以创新药研发为核心的国家高新技术企业，天津尚德药缘科技股份有限公司自成立以来，一直致力于国产1类新药研发。代表药物ACT001在治疗儿童脑干胶质瘤方面获批美国儿童孤儿药资格，是中国原创药中首个获得美国儿童孤儿药资格及其一揽子扶持政策、同时获得欧盟孤儿药资格的产品。

公司联合创始人、首席运营官郝曼淋表示：“ACT001作为公司的一个重点研发产品，获得在美国和欧盟药监局的4个认证，即将开展的脑转移也是我国脑转移领域细分赛道中为数不多进展比较靠前的研究，希望这项临床研究能够迅速推进，取得优异的临床数据，一起造福全球脑肿瘤患者。”