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项目合作路演项目合集

1 ? 09:00-09:15

药物名称：靶向治疗肿瘤恶病质的单域抗体药物

靶点：Gdf-15

药物类型：VHH单域纳米抗体

适应症：恶性肿瘤引起的食欲减退、体重下降、肌肉萎缩等恶病质适应症

产品阶段：CMC中试

合作需求：Co-develop临床或者 MAH转让

项目优势：

（1）目前该适应症FDA尚无获批恶病质的治疗药物，全球最快研发阶段为辉瑞的临床II期；

（2）恶病质发病率高，占肿瘤患者的30%-80%，而该领域目前竞争格局宽松，深蓝市场；

（3）分子亲和力好，和辉瑞分子相当，分子表达量高（自己平台可以表达到7.8 g/L）, 纳米抗体分子稳定性高，浓度可开发到180 mg/mL，可开发成高浓度制剂皮下注射；

（4）国内研发该靶点尚无IND的项目，该适应症只有一家公司在2023年中申报IND（石药集团）；

（5）有系统的体内外研究，有规划比较系统的肿瘤动物模型。

2 ? 09:15-09:30

药物名称：ThisCART & ThisTCRT 非基因编辑型通用CAR-T技术平台

靶点：CD19、CD7、KRAS等

药物类型：CGT细胞治疗

适应症：血液瘤、实体瘤、自免

产品阶段：IIT，IIT- IND申报准备中

合作需求：融资、寻找合适的合作伙伴（lisence out、寻求共同开发等均可以）

项目优势：ThisCART是一种全新的非基因编辑、现货型、同种异体CAR-T平台技术。自有IP、靶点可替换，能赋能其他产品；强扩增能力和高缓解深度；适应症领先（一线B-ALL、自免等）；Pipeline有延续性1.0~3.0。采用膜蛋白胞内滞留专利技术，不仅避免了基因编辑带来的脱靶或染色体异常风险，也带来生产工艺和临床疗效上的巨大优势。ThisCART细胞药物的优势小结如下：

（1）安全性：1.1 不存在基因编辑带来的脱靶、染色体异常风险和产品均一性问题；1.2 临床前研究数据充分证实了膜蛋白滞留技术的有效性和稳定性；1.3 多中心临床研究也验证其安全性，无GvHD事件发生；

（2）可及性：2.1 单一病毒载体同步实现CAR的表达和GvHD的消除，使得ThisCART细胞制备工艺成为当前最温和最简便的通用型CAR-T制备工艺，单批次可制备100+人份产品；

（3）完全自主知识产权，不受基因编辑技术的专利制约；2.3 不受患者自身T细胞水平和质量的制约，支持治疗群体最大化；

（4）成药性：多中心同时开展针对多个适应症的科研临床试验(NCT04384393等)，已获得了积极的安全性和有效性数据，并多次在国际会议口头报告。

3 ? 09:30-09:45

药物名称：KY-0118 注射液

靶点：PD-1/IL2v

药物类型：融合蛋白

适应症：中晚期实体瘤

产品阶段：临床I期

合作需求：大中华区或海外权益转让或合作研发

项目优势：KY-0118 注射剂是一款用于治疗晚期恶性肿瘤的靶向PD-1的新型IL2融合蛋白，全球进度与罗氏的RG6279(RO7284755)同处第一梯队，但是该项目的蛋白采用了全新的结构设计，用nivolumab单链与IL-2突变体融合的方式，实现IL-2R的βγ 偏向（Non α），并与PD-1抗体融合以达到PD-1靶向的目的。该融合蛋白分子量仅为67KD，是RG6279的一半，对肿瘤组织的渗透能力更强，并且降低了对Treg细胞的激活。

临床前试验数据显示出更显著的抑瘤和消瘤效果（结肠癌，胰腺癌抑瘤率100%，和罗氏发表的文章中的数据相当）。临床已入组18名受试者，正在进行第7剂量组 (36ug/kg)剂量探索，36ug/kg剂量下第一次肿评病灶缩小21%，12，24和36ug/kg剂量下的DCR分别为33%，75%和67%，未发生DLTs事件，发生的与研究药物相关的不良事件均为1/2级。

4 ? 09:45-10:00

药物名称：SK08活菌散

靶点：——

药物类型：活体生物药（二代益生菌）

适应症：消化、代谢、自免、肿瘤等疾病领域

产品阶段：III期临床

合作需求：lisence out、共同开发、商业化等

项目优势：本产品为中国首个批准进入临床、首个进入Ⅲ期的LBP，全新天然菌株（Bacteroides fragilis），安全性高，是国际上首次采用二代益生菌开发的活体生物药，树立了中国活体生物药的开发标杆。产品具有原始创新，拥有完全自主知识产权。该产品未来是有望成为首个批准上市的活体生物药，目前进度最快的IBS适应症填补临床药物空缺，预计国内市场容量超100亿元，前景广阔。作为国内领跑的微生态创新药企业，基于两个产品的快速推进，同时建成了国际水平的新功能菌株筛选与活体生物药研发平台，建成了1万平米的研发中心与中试基地，包括两个GMP标准的中试车间，支持活体生物药面向中美注册的CMC研究及CDMO，是国内最先进的活体生物药中试与产业化平台。已在平台孵化多个早期品种，最快已进入IND阶段，同时有多个产品洽谈中。

5 ? 10:00-10:15

药物名称：QX001S

靶点：IL-12/IL-23p40

药物类型：生物类似药

适应症：中重度斑块型银屑病Ps、溃疡性结肠炎/克罗恩病UC/CD

产品阶段：2023年已提交中国BLA并获受理，预计24年底获批上市。

合作需求：寻求国际市场商业化合作机会，重点是新兴市场国家。

项目优势：QX001S是预期首个商业化药物，并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。原研乌司奴单抗于2009年获得FDA批准，是针对性抑制IL-23及IL-12路径的首款生物疗法，为目前全球治疗Ps的主要疗法之一。在临床前研究及I期临床试验中，QX001S显示出与原研乌司奴单抗相当的安全性及PK特性；临床三期的主要终点疗效数据也跟原研保持一致。

根据弗若斯特沙利文的资料，2021年中国银屑病的患病人数为670万，预计于2030年将达到690万。2021年中国的Ps药物市场规模为11亿美元，预计于2030年将增长至95亿美元，复合年增长率为27.1%。中国批准用于治疗Ps的生物药物主要有两类，即TNF抑制剂及IL抑制剂。由于TNF抑制剂具有显著的局限性，包括多种不良反应及高无应答率，IL抑制剂被认为是将成为主流的第二代生物治疗方法，而乌司奴单抗因其国际市场的优异表现，以及临床长期应用而获得关于有效性和安全性询证依据，其生物类似药的上市必将引起国内市场的重点关注。

6 ? 10:15-10:30

药物名称：MT1013, MT1002, MT2004, MT1009，还有3靶点综合代谢药物
靶点：CaSR和OGP双靶点; Factor2和GPIIb/IIIa双靶点；肝靶向FXR; PTH1R/OGP；早期项目但靶点不方便透露
药物类型：双、多靶点多肽和小分子药物
适应症：双、多靶点多肽的早研平台，CADD/AIDD平台，长效平台，以及成药性平台
产品阶段：中后期临床，早期临床，临床前
合作需求：license out、销售合作CSO, 共同开发, 投资等）
项目优势：世界首款双靶点多肽药物，大蓝海适应症市场，临床未满足需求大，安全性强，有替代现有治疗手段的机会，优效效果明显，生产成本可控

7 ? 10:30-11:45

药物名称：神经再生药物

靶点：神经再生

药物类型：基因治疗产品
适应症：脑胶质瘤和神经退行性疾病
产品阶段：临床前
合作需求：管线授权和联合开发/license out & Co-D

项目优势：原创技术可应用于CNS常见病和罕见病

8 ? 10:45-11:00

药物名称：重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞） BS001(OH2 Injection)

靶点：广谱抗肿瘤活性

药物类型：溶瘤病毒

适应症：实体瘤（黑色素瘤、脑胶质瘤、结直肠癌、肉瘤等）

产品阶段：临床3期

合作需求：授权转让、共同开发、提供技术服务

项目优势：自主研发的首款溶瘤病毒产品BS001（OH2注射液）已获得NMPA和FDA批准的5个临床批件，成为全球首个以HSV2为载体进入临床研究的溶瘤病毒，也是第一个进入确证性Ⅲ期临床研究的溶瘤病毒国家重大新药创制项目。2022年7月获美国FDA孤儿药认定；2023年2月中国CDE将其纳入突破性治疗品种；2023年6月FDA授予快速通道资格。BS001上市后，将能够满足未被满足的针对多种实体瘤的临床需求，让更多患者用上效果好、价格低、安全性高的抗肿瘤好药。

9 ? 11:00-11:15

药物名称：CGC-602

靶点：IL-2/PD-1
药物类型：双克隆抗体

适应症：肿瘤免疫
产品阶段：临床前

合作需求：对外授权
项目优势：

（1）CGC-602分子具有同时阻断PD-1/L1及"in-cis"T细胞激活功能，单药剂量同比PD-1给药剂量效果更优

（2）CGC-602中创新的IL-2变体仅结合IL-2Rβγ受体的复合物，安全性有保证体内试验中展现了优秀的有效性和安全性

10 ? 11:15-11:30

药物名称：CLDN6特异性抗体偶联药物

靶点：CLDN6
药物类型：抗体药物偶联物

技术赛道：卵巢癌、子宫内膜癌、睾丸癌等实体瘤

产品阶段：临床前
合作需求：lisence out or co-development
项目优势：

（1）竞争优势明显：全球无上市的CLDN6-ADC，国内尚无竞品进入临床研究，进度最快的竞品DS-9606 和 TORL-1-23 均处于临床I期。
（2）市场潜力大：可潜在用于多种肿瘤的治疗，如卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、腹膜癌、胃癌、非小细胞肺癌。
（3）理想的ADC靶点：CLDN6被认为是肿瘤干细胞标志物之一，高表达于多种肿瘤细胞，但在成人正常组织中不表达或低表达。
（4）差异化：与竞品相比，候选抗体与人CLDN6蛋白具有高的结合特异性，而不与CLDN3、4、9结合，因而潜在毒性更低；且细胞结合、内化活性，以及优异药代动力学属性将使候选抗体具有更好的肿瘤治疗潜力。
（5）体内外药效：体内外展现优异的抗肿瘤活性；与竞品相比，有相近或更优的体内抑瘤性。

11 ? 11:30-11:45

药物名称：TSN1611

靶点：KRAS G12D

药物类型：口服创新小分子靶向药物

适应症：携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者

产品阶段：IND filed

合作需求：clinical development/licensing out

项目优势：

? 对KRAS G12D的on-和off-状态均具有出色的酶活性和细胞活性

? 多种体内动物模型中展示出卓越并持久的口服抗肿瘤疗效

? 在多个物种中具有独特的PK性质和口服生物利用度，具有透过血脑屏障的潜力

? 优秀的成药性，理化性质和代谢稳定性

? 在所有体内药理学和毒理学研究中均采用口服的常规制剂

? 完善稳健的原料药生产工艺

? GLP毒理学完成并证明了支持临床开发的安全性

? 同类靶点全球最佳BIC潜力

12 ? 11:45-12:00

药物名称：MG-K10, MG-ZG122

靶点：IL-4Rα，TSLP

药物类型：人源化单克隆抗体（生物一类新药）

适应症：免疫和炎症，皮肤，呼吸

产品阶段：MG-K10：特应性皮炎国内临床III期，美国特应性皮炎临床Ib期；哮喘国内临床II期，EOP2沟通

MG-ZG122：哮喘国内Ib/II期

MG-K10: atopic dermatitis in phase III in China, and phase Ib in USA; Asthma in EOPII meeting with NMPA

MG-ZG122: asthma phase Ib/II in China

合作需求：MG-K10 (anti-IL4-Rα):全球授权许可（大中华区除外）；

MG-ZG122（anti-TSLP）: 全球授权许可

MG-K10 (anti-IL-4Rα) : Global (except Great China area )

MG-ZG122 (anti-TSLP): Global

项目优势：MG-K10是一种创新的全球同类最佳抗IL-4Rα单克隆抗体。对特应性皮炎（AD）和哮喘均有强劲的疗效应答，并通过Fc突变大大延长半衰期。MG-K10当前处于AD III期，哮喘II期末期。虽然全球唯一上市的抗IL-4Rα抗体在成人AD和哮喘患者中剂量为300 mg 每2周 (Q2W), MG-K10在300 mg 每4周一次给药时疗效显著。在AD II期试验中，在第16周，MG-K10 300 mg Q4W组中约80%的中重度AD患者达到EASI-75，与安慰剂相比p<0.001。哮喘II期临床试验中期分析也证实MG-K10 300 mg Q4W疗效显著，第12周FEV1的改善较安慰剂组有显著差异(p<0.01)。同时MG-K10稳定性良好，全长抗体和Fab片段在喷雾干燥粉末均稳定且保持活性，可开发成哮喘和COPD的吸入制剂。

MG-ZG122是一种创新的TSLP人源化单克隆抗体。抗体由公司特有的高通量杂交瘤抗体筛选平台获得，具有优异的生物学活性及成药性。同时抗体经半衰期延长改造，已完成的临床I期研究显示，其半衰期可达50-80多天。单次给药后，生物标志物应答强劲且持久。有望为所有表型的中重度哮喘和COPD患者提供每3个月给药一次甚至每6个月一次的超长效优效治疗选择。

13 ? 13:00-13:15

药物名称：ACT001

靶点：NF-κB和STAT3等靶点(ADC/化疗或RDC/放疗的减毒增敏剂）
药物类型：基因毒性治疗调节剂
Modulator of ADC/genotoxic chemo and RDC/radiation treatment
适应症：（1）脑部肿瘤和肺纤维化/间质性肺病治疗, 包括儿童弥漫内生型脑桥胶质瘤DIPG，胶质母细胞瘤GBM、癌症脑转移、特发性肺纤维化(IPF) 与纤维化型的间质性肺炎（F-ILD）
（2）与ADC/化疗药物或者RDC/放疗连用达到增敏和减毒效果

产品阶段：4个2期试验中，3个2期临床试验已经有结果在国际会议上公布，包括：ACT001联合替莫唑胺治疗复发GBM（2023年SNO会议），ACT001联合放疗治疗实体瘤脑转移（2022 ASCO会议）和ACT001联合标准疗法治疗特发性肺纤维化(IPF) 与纤维化型的间质性肺炎（2023年ERS会议）。
另外，ACT001联合放疗治疗肺癌脑转移的2b/3期试验和治疗DIPG的关键性2期试验也正在开展

合作需求：获得投资或者共同合作开发

项目优势：

（1）放疗及某些化疗联合治疗后产生减毒增敏效果。多项临床试验的初步数据显示， ACT001可以提高治疗效率，比如和TMZ联合后显著延长GBM病人的无进展生存期；和全脑放疗联合后提高颅内肿瘤反应率). ACT001治疗一年后减缓间质性肺病的疾病进展（部分病人甚至出现肺活量提示）。ACT001在几个试验中也显示可以降低药物副作用，比如在实体瘤脑转移试验中降低间质性肺炎或者放射性肺炎等SAE事件的发生；在GBM试验中降低三级或以上淋巴细胞或血小板减少事件。
（2）获国际认可：3项欧美孤儿药资格、1项儿童罕见病资格(中国首个),
1项快速通道；海外十多家顶级医院咨询同情赠药。
（3）安全有效性好，口服药，能够穿过血脑屏障，并且可逆地开闭血脑屏障，提高其它药物入脑浓度。
（4）在ADC和RDC联合治疗计划中有独特的药物增敏生物学机制和潜力。RDC和相当一部分的ADC治疗癌症的过程均涉及基因毒性杀伤机制，并因此产生相应的癌细胞抗药反应。多个临床前试验提示NF-κB信号通道激活是癌细胞对基因毒作用的重要耐药机制，但既往针对该信号通路抑制剂的研究均由于药物毒副作用或者PK特点欠佳等未能进入系统性评估的临床试验阶段。ACT001是第一个克服了以上问题的NF-κB信号通路抑制剂，并得以首次在基因毒治疗临床试验中初步验证了以往提出的抗药性机制假说。
（5）ACT001在基因毒性治疗过程中展示的减毒作用可能和其激活Nrf2活性和增强细胞清除ROS能力有关。类似的减毒作用已经在GBM和IPF等临床试验中进行评估，但ACT001是目前唯一的一个兼有基因毒性药物增敏和减毒的试验药物。

14 ? 13:15-13:30

药物名称：LB01&LB02
靶点：未披露
药物类型：小分子
适应症：实体瘤
产品阶段：临床前
合作需求：License-out
项目优势：专注于肿瘤、炎症和自免疾病，并拓展到其他疾病领域
五个新药管线，涵盖多个肿瘤学、免疫学和炎症等疾病领域的不同靶点
（1） LB01：IND申报阶段，细胞活性优于对标化合物10-120倍，能够克服所有耐药突变，CDX小鼠实验 >90% TGI，预计年度市场规模1.5B USD
（2） LB02：IND申报阶段，细胞活性优于对标化合物>1000倍，能够克服所有耐药突变，CDX小鼠实验100% 肿瘤消退，预计年度市场规模2B USD

15 ? 13:30-13:45

药物名称：NTQ2494

靶点：AXL、FLT3等多靶点激酶抑制剂

药物类型：小分子创新药

适应症：抗肿瘤—急性髓性白血病&结直肠癌

产品阶段：国内临床1期

合作需求：1、寻求国内已上市PD-1药物的临床合作；2、license-out（海外权益转让）

项目优势：

AXL激酶为受体酪氨酸激酶TAM家族（TYRO3、AXL、MER）成员之一。AXL的高表达与多种肿瘤的不良预后具有广泛的相关性，且其在包括化疗、靶向治疗以及免疫治疗耐药的肿瘤中表达上调。以上结果提示AXL是一个极具潜力的抗肿瘤药物治疗靶点。

项目亮点：

1、具备BIC潜力（临床前实验显示在伴随复杂突变的AML原代细胞中相比吉瑞替尼具有更好的疗效）；

2、具备逆转免疫治疗耐药的潜力（与PD-1联用表现出优异的协同增效作用）；

3、适应症可拓展性强（组织分布与药效结果支持其在髓系及消化系统肿瘤开发潜力）；

4、潜在市场广阔；

5、产品核心专利已申请PCT，并已陆续进入海外国家。

海外场

1 ? Oncobix 小分子13:45-14:00

Business Target：Research & Development
Indication and Area of Focus：Oncology (Targeted therapy)
Stage：Preclinical, Research
Business Requirement：Collaboration for clinical trials, CMC development and commercialization
Strengths of the Project：ALK & EGFR dual-target inhibitor for non-small cell lung cancer

2 ? Iksuda ADC 14:00-14:15

Business Target：We are developing Best-in-Class & First-in-Class ADCs
Indication and Area of Focus：Oncology (both liquid and solid cancer)
Stage：Clinical stages (have to assets in clinical development)
Business Requirements：We are looking for out-licensing opportunities in China (regional or global rights)
Strengths of the Project：Our ADC exhibits better therapeutic index (same or better efficacy with lower dose) which is proven by pre-clinical and clinical data

3 ? NETTARGETS 14:15-14:30

Indication and Area of Focus：Our assay/research platform has been utilized to analyze diseases such as OSCC, COAD, Lung, PAAD, Melanoma, and CNS/PNS disease. The modalities of our clients' drugs include small molecules, antibodies, ADCs, cell therapy, and immuno-oncology.
Stage：

To date, our clients' drug pipeline programs have ranged in stage from discovery to pre-clinical.
Business Requirements：

? Improvement in Drug Research and Development Productivity, Interest in Innovative Solutions Utilizing Artificial Intelligence (AI) Technology
? NetTargets has two kinds of business models. The first business model is CRS(contract research service or collaboration) for target identification, drug repurposing, mechanism analysis, etc. The second business model is drug pipeline collaboration (co-development, L/O, etc.).
? NetTargets has collaborated with pharmaceutical and biotech companies to conduct target discovery and mechanism analysis for various diseases such as cancer, immuno-therapy, synthetic lethality, rare diseases, and cardiovascular diseases, etc.
Strengths of platform：

? For a long time, the pharmaceutical industry has struggled with the low productivity of drug R&D. An emerging candidate for the issue is Artificial Intelligence (AI). AI could help scientists cut the part of processes down, but it strongly depends on existing data that is usually fragmented. “Just AI” cannot clarify the underlying mechanism and potential failure risks that are not published.
? NetTargets has its unique solution, AI-enhanced Systems Biology, based on over 20 years of accumulated technologies from KAIST, and has built a drug development platform. Systems Biology simulates life systems from big data such as gene expression, copy number variation, genetic mutations, etc. A system-level understanding enables us to understand biological phenomena precisely and facilitate drug development.
? NetTargets has developed a computational modeling methodology that mimics the complex biological processes to understand and analyze the causal relationships in the regulatory networks in the health and disease context. It achieves the methodology by building mathematical models that facilitate dynamics analysis to clarify hidden feedback or crosstalk in signaling cascades in biological networks. NetTargets helps customers reach the final goal in less time and cost.
? NetTargets has an innovative and integrative new drug development platform, which is a comprehensive tool that can be applied to various diseases. It is complemented by three other platforms, which are NetTargets Database (N-DB), NetTargets Mechanism Analysis Platform (N-MAP), and Compound Analysis Platform (N-CAP). N-DB (NetTargets Database) database has been the foundation of NetTargets’ comprehensive biological database, curated from literature and omics data containing disease-gene associations, signaling pathways, etc. N-MAP (NetTargets Mechanism Analysis Platform) constructs the regulatory network for a specific disease by integrating omics data with the dynamics of biological models. The dynamic analysis of the constructed network enables drug resistance-mechanism study, drug response prediction, and the identification of novel targets to design the optimal therapeutic strategies for a specific disease. N-CAP (NetTargets Compound Analysis Platform) provides the generation, design, docking, and validation functions of new lead compounds for the targets resulting from N-MAP.

4 ? Noxopharm Limited mRNA 14:30-14:45

药物名称：SOF-VAC?, SOF-SKN
靶点：TLR7/8
药物类型：核酸
适应症：RNA疫苗加强，自免疫，皮肤炎症
产品阶段：临床前

合作需求：license out, 共同开发

5 ? Noxopharm Limited mRNA 14:45-15:00

Target：Systemic drug delivery via dermis
Indication and Area of Focus：Drug self-administration e.g. Insulin (diabetes)
Stage：Pre-clinical, to progress to clinical stage in 2026
Business Requirements：Pre-series A fundraising of up to $1M

Strengths of platform：Patented Detachable Dissolvable Microneedle Technology for effective and accurate drug dosage delivery

以上信息转自17Talk易企说

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